Rychlotest Rotavirus

Samodiagnostický test na detekci rotavirů nebo adenovirů ve stolici. Rotaviry a adenoviry jsou hlavní příčinou infekční gastroenteritidy a souvisejících syndromů u lidí, zejména u dětí a starších osob. Adenoviry jsou obecně spojovány s gastroenteritidou, ale také s mnoha dalšími nemocemi, jako je faryngitida, bronchitida nebo keratokonjunktivitida, pokud jsou přítomny v dýchacích cestách. Infekce způsobené těmito viry mohou být závažné u malých dětí, starších pacientů nebo pacientů se sníženou imunitou.

Datum minimální spotřeby 31.5.2024

Rotavirové a adenovirové infekce se snadno šíří kontaktem s kontaminovanými předměty nebo povrchem kontaminovaným stolicí. Roční epidemie se obvykle vyskytují na podzim a na jaře, ale mohou být méně sezónní v závislosti na zeměpisných oblastech. Rychlý test na rotavirus je rychlý imunodiagnostický test pro imunologickou detekci rotaviru anebo adenoviru ve vzorku stolice. Testovací kazeta se skládá z plastového pouzdra obsahujícího dva reaktivní proužky (jeden pro rotaviry a druhý pro adenoviry), přičemž každý z nich má odlišné zóny pro detekci viru a pro kontrolu.

OBSAH
Krabice obsahuje materiál potřebný k provedení testu:
• 1 neprodyšně uzavřený aluminiový sáček obsahující:
• 1 testovací kazetu
• 1 sáček s vysoušedlem.
Ochranný sáček otevřete až po odebrání vzorku stolice. Sáček s vysoušedlem
je třeba zlikvidovat.
• 1 odběrová lahvička na stolici obsahující 2 ml extrakčního roztoku.
• 1 papírový proužek na odběr stolice
• 1 návod k použití

UPOZORNĚNÍ
1. Tento test je určen výhradně k diagnostickému použití in vitro.
Pouze k vnějšímu použití. NEUŽÍVEJTE VNITŘNĚ.
2. Před provedením testu si pozorně přečtěte pokyny. Test poskytuje
spolehlivý výsledek pouze v případě, že jsou všechny pokyny
přesně dodrženy. Dodržujte důsledně reakční časy a
počet kapek.
3. Skladujte při teplotě od +4 °C do +30 °C. Nezmrazujte.
4. Test nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
štítku krabičky a na hliníkovém sáčku, nebo pokud je sáček
poškozen.
5. Test na rotavirus je určen pro jedno použití.
6. Uchovávejte mimo dosah dětí.
7. Po použití lze všechny části testu zlikvidovat jako komunální odpad.

Příbalový leták

RotavirusROTADENO-Screen® Ref. 302984Samodiagnostický test na detekci rotavirů nebo adenovirů ve stolici
OBECNÉ INFORMACE
Rotaviry a adenoviry jsou hlavní příčinou infekční gastroenteritidy a
souvisejících syndromů u lidí, zejména u dětí a starších osob. Adeno-
viry jsou obecně spojovány s gastroenteritidou, ale také s mnoha
dalšími nemocemi, jako je faryngitida, bronchitida nebo kerato-
konjunktivitida, pokud jsou přítomny v dýchacích cestách. Infekce
způsobené těmito viry mohou být závažné u malých dětí, starších
pacientů nebo pacientů se sníženou imunitou. Rotavirové a adenovi-
rové infekce se snadno šíří kontaktem s kontaminovanými předměty
nebo povrchem kontaminovaným stolicí. Roční epidemie se obvykle
vyskytují na podzim a na jaře, ale mohou být méně sezónní v závislosti
na zeměpisných oblastech.
Rychlý test na rotavirus je rychlý imunodiagnostický test pro imuno-
logickou detekci rotaviru anebo adenoviru ve vzorku stolice. Testovací
kazeta se skládá z plastového pouzdra obsahujícího dva reaktivní
proužky ( jeden pro rotaviry a druhý pro adenoviry), přičemž každý z
nich má odlišné zóny pro detekci viru a pro kontrolu.
OBSAH
Krabice obsahuje materiál potřebný k provedení testu:
• 1 neprodyšně uzavřený aluminiový sáček obsahující:
• 1 testovací kazetu
• 1 sáček s vysoušedlem.
Ochranný sáček otevřete až po odebrání vzorku stolice. Sáček s vyso-
ušedlem je třeba zlikvidovat.
• 1 odběrová lahvička na stolici obsahující 2 ml extrakčního roztoku.
• 1 papírový proužek na odběr stolice
• 1 návod k použití
UPOZORNĚNÍ
1. Tent o test je určen výhradně k diagnostickému použití in vitro.
Pouze k vnějšímu použití. NEUŽÍVEJTE VNITŘNĚ.
2. Před provedením testu si pozorně přečtěte pokyny. Test posky-
tuje spolehlivý výsledek pouze v případě, že jsou všechny po-
kyny přesně dodrženy. Dodržujte důsledně reakční časy a
počet kapek.
3. Skladujte při teplotě od +4 °C do +30 °C. Nezmrazujte.
4. Test nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
štítku krabičky a na hliníkovém sáčku, nebo pokud je sáček
poškozen.
5. Test na rotavirus je určen pro jedno použití.
6. Uchovávejte mimo dosah dětí.
7. Po použití lze všechny části testu zlikvidovat jako komunální odpad.
POSTUP
Před provedením testů je třeba odebrat vzorek stolice podle níže
uvedených pokynů:
A – Odběr vzorku stolice
1. Důkladně si umyjte ruce. Použijte
mýdlo a teplou vodu. Osušte si ruce čistým
ručníkem.
2. Stolice se odebírá pomocí speciálního
papírového proužku dodávaného v kra-
bičce (obr. 1).
3. Odšroubujte víčko odběrové lahvičky a
ponořte tyčinku (asi 2 cm) do stolice na 3
různých místech (obr. 2).
4. Vraťte tyčinku se stolicí do odběrové
lahvičky obsahující roztok. Uzávěr pevně
zašroubujte a dobře protřepejte, aby se
vzorek stolice rozpustil v roztoku (obr. 3).
5. Odstraňte papírový pásek na odběr
vzorku a spláchněte ho.
B – Provedení testu
1. Otevřete ochranné pouzdro na místě
zářezů a vyjměte testovací kazetu. Zli-
kvidujte malý sáček s vysoušedlem.
2. Odlomte špičku lahvičky s odebraným
vzorkem.(obr. 4).
3. Držte lahvičku vertikálně a pomalu
přidejte přesně 5 kapek extraktu s inter-
valem 2-3 vteřiny mezi kapkami do testo-
vacího okénka (obr. 5).
Poznámka: Je nutné přidat 5 kapek
extraktu do každého testovacího okénka,
protože v kazetě jsou 2 reaktivní proužky
- jeden pro rotavirus a druhý pro adeno-
virus.
4. Výsledek odečtěte po 10 minutách.
Neodečítejte výsledek po uplynutí více
než 15 minut.

VYHODNOCENÍ VÝSLEDKŮ
Intenzita barvy čárky nemá žádný význam pro interpretaci výsledku
testu.
OTÁZKY A ODPOVĚDI
Jak rychlý test na rotavirus funguje?
Pokud jsou rotaviry a adenoviry přítomny u infikovaných osob, vy-
lučují se stolicí. Rychlý test na rotavirus je určen k detekci jak rotavi-
rových, tak adenovirových antigenů prostřednictvím dvou odlišných
proužků umístěných do stejné kazety. Každý proužek obsahuje speci-
fický pár protilátek proti rotaviru nebo adenoviru. Na každém prouž-
ku je jedna protilátka imobilizována v testovací zóně (T ) a další pro-
tilátka je navázána na částice červeného koloidního zlata, aby byla
vidět pozitivní reakce při výskytu (červená čárka) v testovací zóně (T )
obou odečítacích okének.
Kontrolní čárka (C), která označuje, že test proběhl dobře, zachycu-
je přebytek částic červeného zlata a objeví se v kontrolních zónách
obou odečítacích oken.
Kdy by měl být tento test proveden?
Test lze provést kdykoliv během dne, pokud máte nutkání jít na stolici.
Může být výsledek nesprávný?
Výsledek je spolehlivý za předpokladu, že byly pečlivě dodrženy
všechny pokyny.
Výsledek však může být nesprávný, pokud rychlý test na rotavirus
navlhne před provedením testu, pokud nejsou správně provedeny
kroky odběru stolice, pokud je vzorek kontaminován nebo pokud je
do testovacích okének přidán nesprávný počet kapek.
1. Pozitivní výsledek
V horním odečítacím okénku se objeví
dvě barevné čárky. Intenzita testovací
čárky nad značkou T může být jasnější
než intenzita kontrolní čárky (C). Tento
výsledek znamená, že je ve vzorku příto-
men antigen rotaviru a že byste se měli
poradit s lékařem.
Ve spodním odečítacím okénku se objeví
dvě barevné čárky. Intenzita testovací
čárky pod značkou T může být jasnější
než intenzita kontrolní čárky (C). Tento
výsledek znamená, že je ve vzorku pří-
tomen antigen adenoviru a že byste se
měli poradit s lékařem.
2. Negativní výsledek
V kontrolní zóně (C) horního i dolního
okénka se zobrazí pouze jedna barevná
čárka. Tento výsledek znamená, že vzo-
rek stolice neobsahuje žádné antigeny
rotaviru ani adenoviru.
3. Neplatný výsledek
Pokud se v kontrolní zóně (C) neobjeví
žádná čárka ani pro rotavirovou část, ani
pro adenovirovou část testu, není výsle-
dek platný. Test je třeba opakovat pomo-
cí nového testu na rotavirus a nového
vzorku stolice.
Jak vyhodnotit test, pokud je barva nebo intenzita čárek T a C roz-
dílná?
Barva ani intenzita čárek nemají na interpretaci výsledku žádný vliv.
Čárky musí být viditelné a úplné.
Co znamená čárka, která se objeví v zónách (C)?
Když se objeví tato čárka, znamená to, že test fungoval dobře.
Jestliže test odečtu po uplynutí 15 minut, je ještě výsledek spoleh-
livý?
Ne. Test musí být vyhodnocen po10 minutách a před uplynutím 15
minut od přidání extraktu. Nevyhodnocujte test po uplynutí 15 mi-
nut.
Co mám dělat, pokud je test pozitivní?
Pokud je výsledek pozitivní, znamená to, že ve stolici je přítomen ro-
tavirus anebo adenovirus. Měli byste navštívit lékaře a ukázat mu vý-
sledek testu, obzvláště pokud máte sníženou imunitu Lékař poté
rozhodne o dalším postupu.
Co mám dělat, pokud je test negativní?
Pokud je výsledek negativní, znamená to, že ve vzorku stolice není
přítomen adenovirus ani rotavirus. Pokud však stále máte známky
infekce, jako je průjem, bolení břicha, bronchitida nebo konjunktivi-
tida, doporučujeme poradit se s lékařem.
Jaká je přesnost testu na rotavirus?
Rychlý test na rotavirus je přesný a profesionálové v oboru (nemocnice,
laboratoře...) ho používají více než 20 let. Hodnotící zprávy ukazují
celkovou shodu vyšší než 92 % (CI 95% [92.30 – 100.00]*) s referenč-
ními metodami. Přestože je test velmi spolehlivý, může se ojediněle
vyskytnout falešně negativní nebo falešně pozitivní výsledek.
* CI 95%: 95% interval spolehlivosti
Informace o rotavirových a adenovirových infekcích
Webovýzdroj:
https://www.msdmanuals.com/professional/infectious-diseases/
respiratory-viruses/adenovirus-infections
Webový zdroj:
https://www.msdmanuals.com/home/children-s-health-issues/vi-
ral-infections-in-infants-and-children/rotavirus-infection