Rychlotest Střevní zánět

Jak test na střevní zánět funguje?
Výskyt zánětlivých střevních onemocnění (jako je Crohnova choroba a ulcerózní kolitida) se zvyšuje a mnoho lidí se syndromem dráždivého tračníku podstupuje zbytečná invazivní vyšetření v nemocnici, než je jejich stav diagnostikován. Vyšetření fekálního kalprotektinu, markeru střevního zánětu, povede k odhalení většiny osob se syndromem dráždivého tračníku, čímž se sníží potřeba těchto vyšetření i s nimi spojené riziko těchto vyšetření. Test na střevní zánět umožňuje detekci kalprotektinu ve stolici při překročení 50 µg/g stolice díky použití dvou monoklonálních protilátek. Jedna je fixována na membráně (testovací čárka) a druhá je fixována na pohyblivých částicích červeného zlata, což umožňuje objevit červenou čárku, pokud je ve vzorku přítomen kalprotektin.

Kdy je možné test provést?
Test na střevní zánět lze provést při přetrvávajících (4 týdny a déle) nebo opakujících se (2 epizody během 6 měsíců a více) bolestech břicha nebo průjmu. Pravděpodobnost střevního zánětu může zvýšit také krvácení z konečníku, úbytek hmotnosti nebo anémie. Test lze provést kdykoliv během dne. Test nelze provést u tekuté stolice. V případě průjmu apod. byste se proto měli před provedením testu poradit se svým lékařem.

OBECNÉ INFORMACE
Kalprotektin je hlavní protein, který se nachází v zánětlivých buňkách, jako jsou neutrofilní granulocyty. Výskyt zánětlivých střevních 
onemocnění se zvyšuje a zvýšené fekálního kalprotektinu ve stolici ukazují na migraci neutrofilů do vnitřní části střev. Kalprotektin, který 
má bakteriostatickou a mykostatickou aktivitu, se uvolňuje a dále vylučuje se stolicí. Protože je tento protein odolný vůči degradaci, stal se 
markerem volby pro detekci zánětlivých střevních onemocnění, jako je Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida (které mohou vyžadovat 
další chirurgický zákrok), a pro jejich odlišení od syndromu dráždivého tračníku (který nevyžaduje invazivní endoskopické zákroky).
Test na střevní zánět je rychlý a pohodlný imunologický test pro detekci kalprotektinu ve stolici, pokud jeho koncentrace přesahuje 50 µg 
kalprotektinu na gram stolice.

OBSAH
Krabice obsahuje materiál potřebný k provedení testu:
• 1 neprodyšně uzavřený aluminiový sáček obsahující:
1 testovací kazetu a 1 sáček s vysoušedlem
Ochranný sáček otevřete až po odebrání vzorku stolice. Sáček s vysoušedlem je třeba zlikvidovat.
• 1 papírový proužek na odběr stolice
• 1 lahvička na ředění vzorku obsahující 3,5 ml extrakčního roztoku
• 1 návod k použití

 UPOZORNĚNÍ 
1. Tento test je určen výhradně k diagnostickému použití in vitro. Pouze k vnějšímu použití. NEUŽÍVEJTE VNITŘNĚ.
2. Před provedením testu si pozorně přečtěte pokyny. Test poskytuje 
spolehlivý výsledek pouze v případě, že jsou všechny pokyny 
přesně dodrženy. Přísně dodržujte uvedený počet kapek naředěného vzorku, které je třeba přidat do okénka testovacího 
zařízení, a dobu odečtu výsledku.
3. Skladujte při teplotě od +4 °C do +30 °C. Test nezmrazujte.
4. Test nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku 
a na sáčku. Nepoužívejte test, pokud je ochranný hliníkový sáček 
poškozený.
5. Test na střevní zánět je určen pro jedno použití.
6. Uchovávejte mimo dosah dětí.
7. Po použití lze všechny části testu zlikvidovat jako komunální odpad.

POSTUP
Před provedením testu je nutné odebrat vzorek stolice podle níže uvedených pokynů:
A – Sběr vzorku 
1. Umyjte si ruce mýdlem a opláchněte je čistou vodou.
2. Stolice se odebírá pomocí speciálního papírového proužku dodávaného v krabičce (obr. 1).
3. Odšroubujte bílý uzávěr lahvičky s roztokem, na kterém je připevněna sběrná špička.
4. Odeberte vzorek stolice ponořením hrotu do 3 různých míst téhož vzorku 
stolice (obr. 2).
5. Nasaďte bílý uzávěr obsahující vzorek stolice zpět na místo v lahvičce a pevně ji 
zašroubujte (obr. 3).
Protřepejte lahvičku s roztokem po dobu 10 sekund, abyste vzorek stolice řádně rozpustili.
B - Provedení testu
1. Otevřete ochranné pouzdro na místě zářezů a vyjměte testovací kazetu. Zlikvidujte malý sáček s vysoušedlem.
2. Rozlomte fialovou špičku lahvičky s roztokem (obr. 4). Držte lahvičku ve svislé poloze, stiskněte ji a přidejte 5 kapek 
naředěného vzorku stolice do okénka pro vzorek ( ) (obr. 5). Vyhněte se vzduchovým bublinám.
3. Výsledek testu odečtěte 10 minut po přidání vzorku na testovacím zařízení. Neodečítejte výsledek po uplynutí více 
než 15 minut.

OTÁZKY A ODPOVĚDI
Jak test na střevní zánět funguje?
Výskyt zánětlivých střevních onemocnění (jako je Crohnova choroba 
a ulcerózní kolitida) se zvyšuje a mnoho lidí se syndromem dráždivého tračníku podstupuje zbytečná invazivní vyšetření v nemocnici, 
než je jejich stav diagnostikován. Vyšetření fekálního kalprotektinu, 
markeru střevního zánětu, povede k odhalení většiny osob se syndromem dráždivého tračníku, čímž se sníží potřeba těchto vyšetření i 
s nimi spojené riziko těchto vyšetření. Test na střevní zánět umožňuje detekci kalprotektinu ve stolici při překročení 50 µg/g stolice díky 
použití dvou monoklonálních protilátek. Jedna je fixována na membráně (testovací čárka) a druhá je fixována na pohyblivých částicích 
červeného zlata, což umožňuje objevit červenou čárku, pokud je ve 
vzorku přítomen kalprotektin.
Kdy je možné test provést?
Test na střevní zánět lze provést při přetrvávajících (4 týdny a déle) nebo opakujících se (2 epizody během 6 měsíců a více) bolestech 
břicha nebo průjmu. Pravděpodobnost střevního zánětu může zvýšit také krvácení z konečníku, úbytek hmotnosti nebo anémie. Test 
lze provést kdykoliv během dne. Test nelze provést u tekuté stolice. V případě průjmu apod. byste se proto měli před provedením testu 
poradit se svým lékařem.
Může být výsledek nesprávný?
Výsledek je spolehlivý za předpokladu, že byly pečlivě dodrženy všechny pokyny k použití. Výsledek však může být nesprávný, pokud 
rychlý test na střevní zánět navlhne před provedením testu, pokud nejsou správně provedeny kroky odběru stolice, pokud je vzorek 
kontaminován nebo pokud je do testovacích okének přidán nesprávný počet kapek. Jak vyhodnotit test, pokud je barva nebo intenzita čárek rozdílná?
Barva ani intenzita čárek nemají na interpretaci výsledku žádný vliv. Čárky by měly být pouze homogenní a jasně rozlišitelné. Test by měl 
být považován za pozitivní bez ohledu na intenzitu barvy testovací čárky (T), ať už je slabá nebo silná.
1. Negativní výsledek
Na kontrolní ploše se objeví pouze jeden 
barevný proužek (C). Vzorek neobsahuje 
kalprotektin nebo je jeho koncentrace 
nižší než 50 µg/g stolice.
2. Pozitivní výsledek
Kromě kontrolního proužku (C) se na 
testovací zóně (T) objeví také jasně rozlišitelný proužek. Intenzita barev čárek se 
může lišit. Vzorek obsahuje kalprotektin 
v koncentraci vyšší než 50 µg/g stolice. 
Měli byste navštívit lékaře.
3. Neplatný výsledek
Pokud v kontrolní zóně (C) není žádný 
barevný proužek, je test neplatný. Test 
je třeba opakovat pomocí nového testu 
na střevní zánět a nového vzorku stolice.

Co označuje čárka pod písmenem C?
Když se objeví tato čárka, znamená to, že test fungoval dobře.
Jestliže test odečtu po uplynutí 15 minut, je ještě výsledek spolehlivý?
Ne. Test musí být vyhodnocen po 10 minutách a před uplynutím 15 
minut od přidání zředěného vzorku. Nevyhodnocujte test po uplynutí 15 minut.
Co mám dělat, pokud je test pozitivní?
Pokud je výsledek pozitivní, znamená to, že hodnota kalprotektinu 
je vyšší než 50 µg/g stolice a že byste se měli poradit s praktickým 
lékařem. Praktický lékař poté rozhodne zda by měla být provedena 
další vyšetření.
Co mám dělat, pokud je test negativní?
Pokud je výsledek negativní, znamená to, že koncentrace kalprotektinu je nižší než 50 µg/g stolice a že pravděpodobně netrpíte střevním zánětem. Pokud však příznaky přetrvávají, doporučujeme vám navštívit svého lékaře.
Jaká je přesnost testu na střevní zánět?
Test na střevní zánět je přesný. Hodnotící zprávy ukazují celkovou 
shodu vyšší než 95,4 % ([90,38–98,18 %]*) s referenčními metodami. 
Přestože je test spolehlivý, může se ojediněle vyskytnout falešně negativní nebo falešně pozitivní výsledek.
*CI 95%: 95% interval spolehlivosti
Informace o kalprotektinu a jeho klinickém významu:
1. https://www.larevuedupraticien.fr/article/maladies-inflammatoireschroniques-de-lintestin-0
2. https://www.calprotectin.co.uk/about-calprotectin/informationfor-patients/
3. https://www.mayocliniclabs.com/test-catalog/Clinical+and+ 
Interpretive/63016
Rue de l’Expansion –ZAT du Londeau – Cerisé
BP 181 – 61006 ALENCON Cedex (Francie)
CALPROTECTIN’ALERT®
Ref. 63084/CZ
MD- 630010 m3 c cz
Revize 05/2022
 www.vitaminstation.sk